Vaksin virus korona Pfizer OK’d di Inggris, dapat tersedia minggu depan

LONDON – Inggris menjadi negara pertama di dunia yang mengesahkan vaksin COVID-19 yang telah diuji secara ketat pada Rabu dan dapat memberikan suntikan dalam beberapa hari – sebuah langkah bersejarah untuk mengakhiri wabah yang telah menewaskan lebih dari 1,4 juta orang di seluruh dunia.

Dalam memberikan lampu hijau untuk penggunaan darurat vaksin yang dikembangkan oleh pembuat obat Amerika Pfizer dan BioNTech Jerman, Inggris melewati Amerika Serikat paling tidak seminggu. Administrasi Makanan dan Obat AS tidak dijadwalkan untuk mempertimbangkan vaksin hingga 10 Desember.

“Ini adalah hari untuk diingat, sejujurnya, dalam satu tahun untuk dilupakan,” kata Menteri Kesehatan Inggris Matt Hancock.

Pengumuman tersebut menetapkan panggung untuk kampanye vaksinasi terbesar dalam sejarah Inggris dan datang tepat sebelum apa yang para ahli peringatkan akan menjadi musim dingin yang panjang dan gelap, dengan virus korona melonjak ke tingkat epik dalam beberapa pekan terakhir di AS dan Eropa.

Bulan-bulan yang sulit ke depan

Para pejabat memperingatkan bahwa beberapa bulan yang sulit masih menanti bahkan di Inggris, mengingat tugas monumental untuk menyuntik sebagian besar populasi. Karena persediaan awal terbatas, suntikan pertama akan disediakan untuk mereka yang paling dalam bahaya, yaitu pasien panti jompo, lansia, dan petugas kesehatan.

Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan Inggris merekomendasikan vaksin setelah uji klinis yang melibatkan puluhan ribu sukarelawan menunjukkan bahwa vaksin itu 95 percent efektif dan tidak menghasilkan efek samping yang serius. Vaksin tersebut masih dianggap eksperimental saat pengujian akhir dilakukan.

“Ini adalah bagian dari ilmu pengetahuan yang belum pernah terjadi sebelumnya,” mengingat bahwa vaksin tersebut disahkan kurang dari setahun setelah virus ditemukan, kata David Harper, rekan konsultan mature di bidang kesehatan international di lembaga think tank Chatham House.

Perdana Menteri Boris Johnson menyatakan bahwa”lampu sorot sains” telah memilih”musuh tak terlihat”, yang telah disalahkan atas hampir 60.000 kematian di Inggris. Ia mengatakan bahwa dalam mengembangkan vaksin, para ilmuwan telah melakukan “jujitsu biologis” dengan cara mematikan virus itu sendiri.

Negara lain juga tidak ketinggalan: Regulator tidak hanya di AS tetapi di Uni Eropa dan Kanada juga memeriksa vaksin Pfizer bersama dengan suntikan yang dibuat oleh Moderna. Regulator Inggris dan Kanada juga mempertimbangkan vaksin yang dibuat oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford.

Skeptisisme diharapkan di AS

Di tengah kekhawatiran yang berkembang di AS bahwa orang Amerika akan menyambut vaksin dengan skeptis, Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Alex Azar mengatakan keputusan Inggris”harus memberi orang Amerika kepercayaan tambahan terhadap kualitas vaksin semacam itu.” Virus itu telah membunuh lebih dari 270.000 orang di AS

Hancock mengatakan Inggris akan mulai menerima pengiriman pertama 800.000 dosis dari Belgia dalam beberapa hari, dan orang akan mulai mendapatkan suntikan segera setelah tiba. Diperlukan dua dosis dengan jarak tiga minggu. Negara itu mengharapkan untuk menerima jutaan dosis pada akhir tahun ini, kata Hancock, meskipun jumlah pastinya akan tergantung pada seberapa cepat dapat diproduksi dan diperiksa kualitasnya.

BioNTech, yang memiliki vaksin tersebut, mengatakan sejauh ini telah menandatangani kesepakatan untuk memasok 570 juta dosis di seluruh dunia pada tahun 2021, dengan opsi untuk mengirimkan 600 juta lebih. Ia berharap dapat memasok setidaknya 1,3 miliar pada 2021.

Itu hanya sebagian kecil dari yang akan dibutuhkan karena pejabat kesehatan masyarakat mencoba memvaksinasi sebagian besar penduduk dunia. Para ahli mengatakan beberapa vaksin akan dibutuhkan untuk segera mengakhiri pandemi orang telah menginfeksi lebih dari 64 juta orang di seluruh dunia.

Di Inggris, suntikan pertama akan diberikan kepada pasien panti jompo dan mereka yang merawat mereka, diikuti oleh semua orang yang berusia di atas 80 tahun dan petugas kesehatan. Dari sana, app akan diperluas seiring dengan peningkatan pasokan, dengan vaksin ditawarkan secara kasar berdasarkan kelompok umur, dimulai dengan orang yang paling tua.

Di tengah ledakan optimisme, CEO Pfizer Albert Bourla memperingatkan pemerintah agar tidak segera mengambil tindakan untuk melonggarkan pembatasan dan membuka kembali ekonomi mereka.

“Waktu kita harus kembali ke keadaan ordinary tidak lama lagi,” katanya. “Tapi sudah pasti bukan sekarang.”

‘Tidak ada sudut yang terpotong’

Terlepas dari kecepatan mereka menyetujui vaksin, dan tekanan politik yang intens seputar perlombaan di seluruh dunia untuk menyelesaikan krisis, regulator Inggris bersikeras “tidak ada jalan pintas” selama proses peninjauan.

MHRA membuat rekomendasinya menyusul apa yang disebut tinjauan bergulir yang memungkinkannya menilai informasi tentang vaksin saat masuk, mulai bulan Oktober.

“Keamanan publik akan selalu diutamakan,” kata Dr. June Raine, kepala eksekutif badan tersebut. “Dan saya tegaskan lagi bahwa rekomendasi ini hanya diberikan oleh MHRA setelah penilaian ilmiah paling ketat dari setiap data”

Menyampaikan pesan itu ke publik akan sangat penting jika app vaksinasi ingin berhasil. Beberapa orang khawatir tentang mendapatkan vaksin apa pun, apalagi yang baru.

“Tapi saya pikir begitu mereka mengerti dan melihat semua orang memilikinya tanpa ragu-ragu, saya pikir Anda akan menemukan bahwa orang akan pergi dan memilikinya,” kata Jacqueline Roubians, pensiunan perawat 76 tahun, di Brixton Market di London. “Orang-orang sekarat karena COVID, jadi Anda membuat keputusan itu: Apakah Anda ingin mati atau Anda ingin vaksin?”

Selain tantangan logistik yang sangat besar dalam mendistribusikan vaksin, Pfizer-BioNTech harus disimpan dan dikirim pada suhu sangat dingin sekitar minus 70 derajat Celcius (minus 94 derajat Fahrenheit).

Pfizer mengatakan bahwa mereka telah mengembangkan kontainer pengiriman yang menggunakan es kering dan detector berkemampuan GPS akan memungkinkan perusahaan untuk melacak setiap pengiriman dan memastikannya tetap dingin.

Setiap negara memiliki aturan berbeda untuk menentukan kapan vaksin eksperimental aman dan cukup efektif untuk digunakan. China dan Rusia telah menawarkan vaksin berbeda kepada warganya sebelum mereka melalui pengujian tahap akhir skala besar.

Beberapa jam setelah pengumuman Inggris, Presiden Rusia Vladimir Putin, tidak mau kalah, memerintahkan dimulainya kampanye vaksinasi COVID-19 skala besar pada akhir minggu depan, dengan dokter dan guru menjadi yang pertama dalam antrean untuk menerima suntikan Sputnik V, dan mana Namanya terinspirasi oleh satelit 1957 yang merupakan salah satu pencapaian teknis paling membanggakan di Moskow.

Vaksin Rusia memenangkan persetujuan peraturan pada bulan Agustus tetapi belum menyelesaikan studi lanjutan tentang efektivitas dan keamanannya. Menteri Kesehatan Mikhail Murashko mengatakan lebih dari 100.000 orang di Rusia telah diberikan suntikan.

Masih harus ditentukan apakah suntikan Pfizer-BioNTech mencegah orang menyebarkan virus ketika mereka tidak menunjukkan gejala. Pertanyaan lainnya adalah berapa lama perlindungan bertahan.

Vaksin ini juga telah diuji hanya pada sejumlah kecil anak, tidak ada yang lebih muda dari 12 tahun, dan tidak ada informasi tentang efeknya pada wanita hamil.

Neergaard melaporkan dari Alexandria, Virginia. Penulis Associated Press Frank Jordans di Berlin dan Lawless, Pan Pylas dan Jo Kearney di London berkontribusi

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.